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“魏则西之死”1周年:争议继续 患者设法求治(2)

字号+ 作者: 来源: 2017-04-12

香港综合肿瘤中心外科专科总监潘冬平此前在接受内地媒体采访时曾表示,由于香港的用药标准是参考美国FDA批准的,所以不少新药可在香港使用,但却仍在中国内地食药监总局的审批流程当中。一般情况下,在香港上市的新

  香港综合肿瘤中心外科专科总监潘冬平此前在接受内地媒体采访时曾表示,由于香港的用药标准是参考美国FDA批准的,所以不少新药可在香港使用,但却仍在中国内地食药监总局的审批流程当中。一般情况下,在香港上市的新药要比内地早5-7年,像免疫治疗的药物,预计内地要2022年才可以上市。因此,在免疫治疗这一块,该中心也接诊过不少从内地到香港寻觅治疗的患者。

  打开显示为该中心大陆推广的网站,最显眼的提示即为“同步美国FDA批准PD-1、PD-L1抗癌药等”。

  值得注意的是,癌症免疫治疗的海外渠道中,几乎无人选择此前国内应用最广、商业化模式最为成熟的DC-CIK疗法。

  争议仍在继续

  魏则西事件前,免疫疗法的临床应用、商业收费颇为普遍。

  澎湃新闻此前报道,中国内地多家知名医院的相关人士曾向澎湃新闻证实,细胞免疫治疗技术实际上已经大规模应用于临床,明码标价进行收费,甚至可以医保报销。对于免疫疗法,很多医生都认为“政策上允许”。

  然而,一些缺乏资质的企业、追逐利益的医院,以科室外包的形式,将其中一些疗效不明、标准和监管缺失且国外基本放弃的免疫疗法包装成治癌利器,向患者收取高额费用。

  2016年5月初,魏则西事件后,国家卫计委在视频会议中重申,自体免疫细胞治疗技术仍然属于临床研究,不能进入医疗临床应用。

  上海交通大学历史系教授曹树基,可能是最早就免疫疗法向国家卫计委“叫板”的人。

  国家卫计委视频会议后不久,曹树基开通微博,发表题为《卫计委不应当全面停止生物免疫治疗》的文章,公开质疑国家卫计委一刀切的做法损害患者利益。

  曹树基的夫人2014年被诊断为直肠癌晚期,完成“所有依卫生部规范操作的治疗”之后,病情反弹难以控制。

  曹树基的夫人选择的并不是最为流行、商业化最为普遍的CIK疗法,而是名为TCM的过继性细胞免疫试验治疗。

  就在他们准备第五个疗程时,癌症细胞免疫治疗“叫停”。

  “也就是说,我太太的后续治疗没有了,陷入惶恐与绝望当中。”曹树基说。

  不过,中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会主任委员韩为东对澎湃新闻表示,魏则西事件只是一个导火索,问题迟早会爆发,“如果行业不自律,只奔着经济利益去,国家早晚会出手整顿”。

  在他看来,叫停事实上也并不是完全叫停,主要针对的是此前过度的商业化和虚假宣传。

  魏则西生前回忆自己在武警二院就医经历时曾称:“(在百度上搜索)在上面第一条就是某武警医院的生物免疫疗法,我爸妈当时就和这家医院联系,见到了他们一个姓李的主任,他的原话是这么说的,这个技术是斯坦福(大学)研发出来的,有效率达到百分之八九十,还给我爸妈说保我20年没问题。我们还专门查了一下这个医生,他还上过中央台,CCTV-10,不止一次,当时想着,百度,三甲医院,中央台,斯坦福的技术,这些应该没有问题了吧。”

  事件曝光后,狂飙突进多年的癌症免疫治疗行业乱象也随之掀开。

  被北京武警二院和众多医院大力推广的DC-CIK疗法,实际上也并如宣传中那么神奇。

  部分医院及医生反映,DC-CIK疗法确实有部分疗效。一些患者也向澎湃新闻表示,希望继续接受治疗。

  但另一方面,目前我国没有任何一家医疗机构能够拿出明确的有效性及安全性数据。魏则西事件后,多名国内知名医学专家公开撰文质疑此疗法。

  免疫疗效的实际疗效,和这个领域的商业化一样,一直是灰色状态。

  这一疗法存在的风险,也在宣传中被有意忽略。

  一位不愿具名的业内企业研发人士告诉澎湃新闻,DC-CIK疗法“细胞制剂操作过程中规范化、无菌化和风险控制极其重要”。

  但商业化推广中,生物企业资质良莠不齐,且无相关监管条例。澎湃新闻发现,甚至有此前从事化妆品行业的企业,在申请经营范围变更后,摇身一变进军癌症免疫治疗领域。

  据《财经》杂志此前报道,2012年10月,香港“DR美容诊所”违规将DC细胞和CIK细胞用于美容抗癌,由于细胞受到了细菌的污染,导致多名妇女住院,并有一人死亡。

  韩为东认为,DC-CIK疗法也并非完全就是骗人的疗法,对于部分病人用作辅助治疗,还是有效果,“但是夸大疗效虚假宣传很明显就是欺诈行为了”。

  事实上,在2016年全面叫停之前,卫计委就曾对癌症免疫治疗明确表态。

  2014年,国家卫计委在回复一位医生关于国内免疫治疗情况的信息公开申请时,明确回复从未批准开展自体免疫细胞治疗技术的医疗机构,也未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。

  魏则西事件后,这一说法又再次得到了国家卫计委的确认。

  这也意味着截至被全面叫停前,类似北京市武警二院这样开展的癌症免疫疗法,全部是违法进行的。

  曹树基则以患者家属的身份公开表示:“某事件的关键并不是细胞免疫疗法之过,而可能是主治医生不恰当地夸大了疗法的作用。”曹树基认为,无论如何,卫计委不应当因此特殊个案,停了全国的细胞免疫治疗,“我们强烈要求卫计委在规范管理的基础上,迅速放开细胞免疫疗法,给那些正在治疗的病人以生存的机会。”

  身为业内人士,韩为东认为,叫停是一件好事,但他同时也认为,“市场的扩张最终还是来自患者的需求”。

  (为保护患者隐私,本文中周杨、杨勇、张翔均为化名)

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